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一次性使用病毒管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是新冠病毒檢測(cè)的重要耗材之一。一次性使用病毒管的質(zhì)量直接與核酸結(jié)果的正確性掛鉤,需要通過(guò)嚴(yán)格的病毒采樣管檢測(cè)工作來(lái)確保其安全可靠性。
1、外觀:外包裝應(yīng)無(wú)破損,標(biāo)簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無(wú)臟污、無(wú)變形,無(wú)裂紋;保存液應(yīng)澄清,不得有可見(jiàn)異物。
2、尺寸:一次性使用病毒管應(yīng)符合標(biāo)示的設(shè)計(jì)尺寸及允差。
3、裝量:保存液裝量應(yīng)符合標(biāo)示裝量的要求,偏差應(yīng)為標(biāo)示值的0%~10%。
4、密封性:一次性使用病毒管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應(yīng)有良好的密封性。
5、酸堿度:保存液pH值應(yīng)符合標(biāo)示值,允差±1.0。
6、微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL)≤100。
7、病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。
以上七點(diǎn)就是小編相信整理的一次性使用病毒管檢測(cè)要求了,相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨詢更多相關(guān)資訊,可以關(guān)注本公司網(wǎng)站。
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